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君实生物子公司与华海药业签署新冠口服药生产及供货协议

医药魔方 2023-02-03

1月31日,君实生物控股子公司旺实生物与华海药业签署了《产品委托生产及供货协议》,就新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维,代号VV116)的生产与供应建立合作。旺实生物授权华海药业生产和供应VV116的原料药,同时委托华海药业生产VV116的制剂。
VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物,能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻断病毒的复制,从而发挥抗病毒的作用。
VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、临港实验室、苏州旺山旺水生物医药有限公司和君实生物共同研发。
2021年12月,VV116在乌兹别克斯坦获得批准用于治疗中/重度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者;2023年1月28日,国家药品监督管理局附条件批准VV116上市用于治疗轻中度COVID-19成年患者。
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